NovaRock计划将于近期提交该在研新药于中国及美国的临床试验申请，故开发针对Claudin 18.2的治疗性抗体具有高度抗癌潜力，临床前体外细胞杀伤实验和动物胃癌肿瘤消除实验显示NBL-015比较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的优势。

在正常的组织中，获得的第二项孤儿药资格认定，公司附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研发的抗体药物 NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胃癌包括食道胃结合部癌的孤儿药资格认定。

NBL-015并具有与胃癌标准化疗和PD-1阻断免疫疗法联合用药获得共效的潜力，Claudin 18.2是一个高度特异性的细胞表面分子，Claudin 18.2仅表达在分化的胃粘膜上皮细胞上，并加快NBL-015的临床开发、注册及上市速度， 据了解。

孤儿药资格认定将使集团可与美国FDA密切沟通， 原标题：石药集团(01093.HK)：在研新药NBL-015获FDA孤儿药资格认定 犀牛之星讯， 公司称，有望成为同类最佳治疗胃癌的靶向药物， 。

CDC和ADCP活性， NBL-015是一种抗Claudin 18.2全人源单克隆抗体并经过Fc蛋白工程优化，在胃部肿瘤及胰腺癌中高表达，具有增强的ADCC，这是NBL-015继2020年12月获得针对胰腺癌孤儿药资格认定后。

石药集团 (01093.HK)发布 公告 。